01И-1106/20 от 09.06.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 18N13G8212 Венофикс. Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа с удлинителем Luer Lock 23G 0,65x20 mm
«Б. Браун Мельзунген АГ», Германия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF 4056353, PZN 05039567, LOT 18N13G8212, дата производства 2018-12-13, регистрационное удостоверение от 17.09.2007 № ФСЗ 2007/00299) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.