01И-1112/20 от 09.06.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 16102 APEXMED Катетер внутривенный для вливания в малые вены Size/Размер 25G
«Apexmed International B.V.», The Netherlands
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF - 0501- 00-25, регистрационное удостоверение от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02866) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.