01И-1114/20 от 09.06.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 201880914 Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с активатором свертывания крови), 13*100 мм. Номинальный объем: 6 мл. Буквенный код: Z, Цвет крышки: красный
«Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2018 РЗН 2013/921) Меры: Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.