01И-1107/20 от 09.06.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Отрез марлевый медицинский нестерильный 90 см х 1000 см по ТУ 9393- 006-16758213-2012, Тип:2
ООО ПКФ «Ахтамар», не указана
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 09-2019, регистрационное удостоверение от 07.06.2012 № ФСР 2012/13505) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации