01И-1121/20 от 10.06.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 20190830G Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями: игла двусторонняя. Размер: 0,8х38мм (21G X 1 V2”)
ООО «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 06.05.2011 № ФСЗ 2011/09651) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинекого изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.