01И-1124/20 от 10.06.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT20190625 Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с активатором свертывания крови), 13*75 мм. Номинальный объем: 4 мл. Буквенный код: Z, цвет крышки красный
«Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 25.06.2019, использовать до 24.06.2021, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2018 № РЗН 2013/921) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации