01И-1122/20 от 10.06.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора YYT 32104503 Пульсоксиметр медицинский «Armed» YX302
«Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2019, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 22.07.2010 № ФСЗ 2010/07461) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
YYT32104509 Пульсоксиметр медицинский «Armed» YX302
«Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2019, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 22.07.2010 № ФСЗ 2010/07461) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.