01И-1126/20 от 10.06.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 180A307N6 Пластырь бактерицидный медицинский стерильный с антисептиком 6x10 см
«Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», Китай
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF 86030, LOT 180A307N6, дата изготовления 20180830, регистрационное удостоверение от 20.04.2011 № ФСЗ 2011/09594) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.