01И-1128/20 от 10.06.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 18G09C8 Шприц Омнификс Одноразовый трехкомпонентный шприц с иглой 3 мл Люэр Игла 23Gx 1 1/4" (0,6 мм X 30 мм), REF: 4643102С
«Б.Браун Мельзунген АГ», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2018-07-09,регистрационное удостоверение от 31.12.2009 № ФСЗ 2009/05984) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.