01И-1176/20 от 19.06.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 18K01G40 Экстранил, р-р для перитонеального диализа 7,5% 2000 мл, контейнеры пластиковые Твин Бэг (1), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные, для стационаров
Бакстер Хелскеа С.А., Ирландия
Причина: несоответствия партии выщеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность: натрий (Атомно-эмиссионная спектрометрия)»; «Подлинность: магний (Атомно-абсорбционная спектрометрия)»; «Подлинность: кальций (Атомноабсорбционная спектрометрия)»; «Подлинность: лактат»; «Количественное определение: натрий»; «Количественное определение: кальция хлорид»; «Количественное определение: магния хлорид»; «Количественное определение: натрия лактат» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии РОСС RU Д-IЕ.ФМ08.А.13530/19 от 23.01.2019. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.