01И-1177/20 от 19.06.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 18K29G45 Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, контейнеры пластиковые «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» (1), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные, для стационаров
«Бакстер Хелскеа С.А.», Ирландия
Причина: несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность (натрий)», «Подлинность (кальций)», «Подлинность (магний)», «Количественное определение (натрий)», «Количественное определение (кальция хлорида дигидрат)», «Количественное определение (магния хлорида гексагидрат)» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии РОСС RU Д-IЕ.ФМ08.А.12769/19 от 17.01.2019.