01И-1244/20 от 03.07.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора X89798401D0EL2002 Комплекс рентгеновский лечебно-диагностический мобильный КЛДМ в исполнении; Передвижной на базе шасси автомобиля Мерседес, модель OM501LA
ООО НПО «Мобильные клиники», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (заводской номер/VIN/HOMep кузова X89798401D0EL2002, дата производства 2013, производства ООО НПО «Мобильные клиники», Россия, регистрационное удостоверение от 02.02.2011 № ФСР 2010/09407) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осугщствлению государственного контроля за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 №9260.