01И-1261/20 от 06.07.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора REF К239 Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена НЕ4 в сыворотке (плазме) крови «НЕ4-ИФА», ТУ 9398-239-18619450-2012
ООО «ХЕМА», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (Медицинское изделие сопровождено сведениями о регистрационном удостоверении от 26.07.2016 № РЗН 2016/4511) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.