01И-1275/20 от 06.07.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора SN К.106.14002.0204 Электрокардиограф АИР203 по ТУ 9441-060-52375904-2009
ООО «НТЦ Измеритель», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2014, регистрационное удостоверение от 13.04.2010 № ФСР 2010/07461) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации