01И-1276/20 от 06.07.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 092019 Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с активатором свертывания крови) 13x100 мм. Цвет крышки: красный. Номинальная вместимость 6 ml. Стерильно
«Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд»,, Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (партия 092019, дата производства 092019, регистрационное удостоверение от 25.05.2018 № РЗН 2013/921) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.