01И-1277/20 от 06.07.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 160718 Катетер урологический Нелатона SUYON мужской длина 400 mm, размер 18FR/CH
«Цзянсу Суюн Медикал Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2018-07, использовать до 2023-06, регистрационное удостоверение от 20.07.2010 № ФСЗ 2010/07452) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации