01И-1286/20 от 06.07.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 410817 Глеацер, р-р д/вв и в/м введ. 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: «Подлинность», «Посторонние примеси», «Количественное определение» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.