01И-1269/20 от 06.07.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 706264 Дыхательный контур однократного использования необогреваемый для взрослых артикул: VA-4412-05. Дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа однократного использования: взрослый (трубки этиленвинилацетат)
«Грейт Труп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02.11.2012 № ФСЗ 2012/12928) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации