01И-1272/20 от 06.07.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 14379-01, Зонд назогастральный для энтерального питания, стерильно 14FG REF 82104
«Троге Медикал ГмбХ», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (сопровождаемого регистрационным удостоверением от 17.09.2008 № ФСЗ 2008/02698) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленно.л порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации