01И-1278/20 от 06.07.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT № 180541 Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из углеродистой стали, размер 20
«Хуайинь Медикл Инструменте Ко., Лтд.», КНР
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 24.04.2017 № РЗН 2017/5689) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.