01И-1313/20 от 08.07.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Набор для катетеризации подключичных и яремных вен КПРВ - 2,1 X 1,4 - 1,2, ТУ 9398-017-18037666-2005, комплектность набора: катетер эффективной длины 210 мм, диаметром 2,1 мм - 1 шт; проводник - 1 шт; дилататор - 1 шт; игла интродьюсерная - 1 шт
АО «МедСил», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (Действие регистрационного удостоверения от 26.05.2017 № ФСР 2010/07858 не распространяется на Медицинское изделие.) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.