01И-1436/20. от 27.07.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора lot 20170407066 Контуры дыхательные Aerotube, арт. HBSS12-165K1-704DB гофрированный, педиатрический, ПЭ, D=5mm, L=1,65m+Y адаптер (прямой) + переходник угловой с С02 портом + лимб 0,75м + переходник прямой 22M/15F-22M/15F
"ГЮЭм Гезелльщафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ", Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 08.09.2011 № ФСЗ 2011/10317) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий. утвержденным приказом М инздрава России от 05.04.2013 № 196н.