01И-1549/20 от 11.08.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 501-20200418 Тест-кассета для быстрого определения COVID-19 IgM/IgG (COVID-19 Spring IgM/IgG Rapid Test Cassette)
«Spring Healthcare Services AG», Швейцария
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (номер модели ERCSSO5310, Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 23.06.2020 № РЗН 2020/10982, срок действия до 01.01.2021) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации