01И-1622/20 от 18.08.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0661218/р-ль71218D Октанат, лио-т для п-ния р-ра для в/в введения 1000 ME, флаконы, п.к./ в комплекте с рас-лем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтрованная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки)
«Октафарма АБ» / ООО «Скопинский фармацевтический завод», Швеция/Россия
Причина:несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям «Кальций», «Натрий» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании сертификата соответствия РОСС RU.МП25.В46420 от 21.02.2018.