01И-1621/20 от 18.08.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0030319/р-ль80614С Октанайн Ф (фильтрованный), лио-т для пр-я р-ра для инф. 500 ME флаконы, пачки/ в комплекте с р-лем: вода для инъекций (фл.) 5 мл и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтрованная, иглабабочка, 2 дезинфицирующие салфетки)
«Октафарма АБ»/ ООО «Скопинский фармацевтический завод» , Швеция/Россия
Причина: несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям «Кальций», «Калий», «Натрий» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании сертификата соответствия РОСС RU C-RU.ФM11.B.00197/19 от 28.03.2019.