01И-1644/20 от 24.08.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 020320 Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные
ООО «Рузфарма», Россия
Причина: несоответствие показателю «Маркировка» (на этикетке флакона указано количество действующего вещества дорипенема моногидрата в редакции: «521,4 мг», а на пачке картонной - «541,4 мг») Меры:Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой области, Воронежской области, Калужской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
2420719 Ретвисет, капс. 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
АО «Фармасинтез», Россия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (содержимое капсул - аморфная масса с желтоватым оттенком; часть капсул имеет механические повреждения, содержимое капсулы вытекает в контурную ячейковую упаковку) Меры:Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой области, Воронежской области, Калужской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
020320 Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные
ООО «Рузфарма», Россия
Причина: несоответствие показателю «Маркировка» (на этикетке флакона указано количество действующего вещества дорипенема моногидрата в редакции: «521,4 мг», а на пачке картонной - «541,4 мг») Меры:Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой области, Воронежской области, Калужской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
2420719 Ретвисет, капс. 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
АО «Фармасинтез», Россия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (содержимое капсул - аморфная масса с желтоватым оттенком; часть капсул имеет механические повреждения, содержимое капсулы вытекает в контурную ячейковую упаковку) Меры:Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой области, Воронежской области, Калужской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.