01И-1631/20 от 21.08.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833- 2011, 150(±10)мм*18(±2)мм
ООО «ИРБИС», Россия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, и представляющего угрозу здоровью при его применении (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 14.06.2019 № ФСР 2012/13410) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.