01И-1741/20 от 07.09.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 01 Шприц трехкомпонентный инъекционный однократного применения с иглой типа «Луер» 0,8x40, стерильный, 20 мл, ТУ 9398-001-28994901-2009
ООО «ЭСКУЛАП», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (использовать до 0624, регистрационное удостоверение от 01.03.2016 № ФСР 2009/06214) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.