01И-1798/20 от 15.09.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 180120 Трубка медицинская для энтерального питания, зонд назоэнтеральный 5Fr / Синий /40 см
Alba Healthcare LLC, USA
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF FE-1030-05, LOT 180120, регистрационное удостоверение от 16.02.2017 № ФСЗ 2008/01279) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации
LOT 180120 Трубка медицинская для энтерального питания, зонд назоэнтеральный 5Fr / Синий /40 см
Alba Healthcare LLC, USA
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF FE-1030-05, LOT 180120, регистрационное удостоверение от 16.02.2017 № ФСЗ 2008/01279) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации