01И-1800/20 от 15.09.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора REF06.1664.001 Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови.
«Сарштедт АГ & Ко. КГ», Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови. Устройства вакуумные с порщнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: устройства вакуумные с порщнем для исследований проб крови S-Monovette с КЗЭДТА, REF06.1664.001, Медицинское изделие сопровождено сведениями о регистрационном удостоверении от 09.10.2018 № ФСЗ 2009/04702) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Госздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
REF06.1664.001 Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови.
«Сарштедт АГ & Ко. КГ», Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с КЗЭДТА, REF06.1664.001, Медицинское изделие сопровождено сведениями о регистрационном удостоверении от 09.10.2018 № ФСЗ 2009/04702) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Госздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.