01И-1801/20 от 15.09.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана ШПРИЦ инъекционный однократного применения трехдетальный «Луер» 1 мл. 1А.
АО «МЕДПОЛИМЕР ЛТД», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (Медицинское изделие сопровождено сведениями о регистрационном удостоверении от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, Групповая упаковка: Шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения трехдетальные 1А «Луер», вместимостью 1 см^3 с градуировкой шкалы 100 ин/ед с импортной иглой 27Gx*/2 0,4x12 mm ТУ 9398-001-25597097-2005) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.