01И-1837/20 от 22.09.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора ЕТ168Е9003 Долак, таб. п/о 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные
Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Посторонние примеси», Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор