01И-1830/20 от 21.09.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора С11819/р-льТ010918 Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиоф-ат. д/пригот. сусп. для внутрикожного введ. 0,05 мг/доза (ампулы) 10 доз, амп (5) / р-ритель - натрия хлорид 0,9% 1 мл, амп (5), пач кар для ЛПУ
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия
Причина: несоответствие показателю «Отсутствие посторонних бактерий и грибов» (Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,05 мг/доза 0,5 мг (10 доз) - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (ампулы) 1 мл - 5 шт./) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
С11819/р-льТ010918 Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиоф-ат. д/пригот. сусп. для внутрикожного введ. 0,05 мг/доза (ампулы) 10 доз, амп (5) / р-ритель - натрия хлорид 0,9% 1 мл, амп (5), пач кар для ЛПУ
АО «НПО «Микроген», Россия
Причина: несоответствие показателю «Отсутствие посторонних бактерий и грибов» (Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,05 мг/доза 0,5 мг (10 доз) - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (ампулы) 1 мл - 5 шт./) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.