01И-1841/20 от 23.09.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 8438 Лизобакт таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Босналек АО», Босния и Герцеговина
(владелец аптека АО «Тандер», Курская область, г. Курск, ул. 1-я Степная, зд. 1), показатель «Подлинность. Лизоцима гидрохлорид» - серии 8438 (декларация о соответствии РОСС RU Д-ВА.ФМ11 .А.10686/18 от 27.12.2018); Территориальным органам Росздравнадзора по Курской области, Орловской области. Брянской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, находящихся в обращении на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
8439 Лизобакт таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Босналек АО», Босния и Герцеговина
(владелец ООО «Мелисса», Орловская область, г. Мценск, ул. Тургенева, д. 97а), показатель «Подлинность. Лизоцима гидрохлорид» - серии 8439 (декларация о соответствии РОСС RU Д-ВА.ФМ1 ГА. 10730/18 от 27.12.2018); Территориальным органам Росздравнадзора по Курской области, Орловской области. Брянской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, находящихся в обращении на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
8434 Лизобакт таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Босналек АО», Босния и Герцеговина
(владелец ООО «Мелисса», Орловская область, г. Мценск, ул. Тургенева, д. 192), показатель «Подлинность. Лизоцима гидрохлорид» - серии 8434 (декларация о соответствии РОСС RU Д-ВА.ФМ1 ГА. 10668/18 от 27.12.2018); Территориальным органам Росздравнадзора по Курской области, Орловской области. Брянской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, находящихся в обращении на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
9266 Лизобакт таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Босналек АО», Босния и Герцеговина
(владелец ООО «РегионАптека», Брянская область, г. Брянск, ул. Крахмалева, д. 23, пом. VI), показатель «Подлинность. Лизоцима гидрохлорид» - серии 9266 (декларация о соответствии РОСС RU Д-ВА.ФМ1 ГА.30700/19 от 10.07.2019). Территориальным органам Росздравнадзора по Курской области, Орловской области. Брянской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, находящихся в обращении на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.