01И-1854/20 от 28.09.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 160918 Катетер урологический Фолея SUYUN стерильный одноразовый 2-ходовой Foley lat 16-40, размер 16FR/CH
«Цзянсу CУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 20.07.2010 № ФСЗ 2010/07452) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.