01И-1875/20 от 01.10.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 31018 Митоксантрон-ЛЭНС®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл 10 мл, флакон (1), пачки картонные»
ООО «ВЕРОФАРМ», Россия
Причина: несоответствия качества данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси. Любая единичная примесь». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
41018 Митоксантрон-ЛЭНС®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл 10 мл, флакон (1), пачки картонные»
ООО «ВЕРОФАРМ», Россия
Причина: несоответствия качества данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси. Любая единичная примесь». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
10119 Митоксантрон-ЛЭНС®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл 10 мл, флакон (1), пачки картонные»
ООО «ВЕРОФАРМ», Россия
Причина: несоответствия качества данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси. Любая единичная примесь». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
20519 Митоксантрон-ЛЭНС®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл 10 мл, флакон (1), пачки картонные»
ООО «ВЕРОФАРМ», Россия
Причина: несоответствия качества данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси. Любая единичная примесь». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
31019 Митоксантрон-ЛЭНС®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл 10 мл, флакон (1), пачки картонные»
ООО «ВЕРОФАРМ», Россия
Причина: несоответствия качества данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси. Любая единичная примесь». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
41119 Митоксантрон-ЛЭНС®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл 10 мл, флакон (1), пачки картонные»
ООО «ВЕРОФАРМ», Россия
Причина: несоответствия качества данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси. Любая единичная примесь». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.