01И-1869/20 от 01.10.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 241118/р-льJ7711011В Бериате®, лиоф-т для приготовления р-ра для в/в введения 500 ME, флаконы (1), пачки картонные
«СиЭсЭл Беринг ГмбХ» / ООО «Скопинский фармацевтический завод», Германия/Россия
Причина: несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Глицин», «Натрия хлорид», «Кальция хлорид» (Бериате®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 ME, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 5 мл, комплектом для внутривенного введения (устройство для добавления растворителя со встроенным фильтром, шприц одноразовый, игла-бабочка, салфетки дезинфицирующие - 2 шт., лейкопластырь)) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании сертификата соответствия РОСС RU C-RU.ФM11.А.00147/19 от 06.03.2019. О проведенной работе информировать Росздравнадзор