01И-1881/20 от 02.10.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG
Sugentech, Inc, Корея
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 18.05.2020 № РЗН 2020/10345, срок действия до 01.01.2021) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.