01И-1929/20 от 09.10.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 330818 Уголь активированный-УБФ, таб. 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные
ОАО «Уралбиофарм», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Средняя масса таблеток». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
90220 Уголь активированный-УБФ, таб. 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные
ОАО «Уралбиофарм», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Средняя масса таблеток». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
140320 Уголь активированный-УБФ, таб. 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные
ОАО «Уралбиофарм», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Средняя масса таблеток». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.