01И-1912/20 от 07.10.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора SN AU03301 Данное руководство действительно для ультразвуковых систем Vivid Е95, Vivid Е90 и Vivid Е80. Маркировка: Vivid Е90
«GE Vingmed Ultrasound AS», Norway
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 19.04.2016 № РЗН 2016/3871) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.