01И-1936/20 от 09.10.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 122019 Набор изделий гинекологических для забора отделяемого шейки матки и влагалища одноразовый стерильный "Фемина®” по ТУ 9437-002-18078209-2002
ЗАО «ДиаКлон», Россия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (REF 405M0390SPLEGM, партия LOT 122019, дата изготовления 2019-12, срок годности 2022-11,регистрационное удостоверение от 24.06.2008 № ФСР 2008/02915) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации