01И-2026/20 от 26.10.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора JD882 Азнам Дж, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ. 1 г, флаконы (1), пачки картонные
«Джодас Экспоим Пвт, Лтд.», Индия
Причина: несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: «Подлинность», «Количественное определение», «Посторонние примеси» Меры: Одновременно сообщаем о принятом решении ООО «Джодас Экспоим» прекратить действие декларации о соответствии на вышеуказанную серию лекарственного препарата от 05.12.2018 № РОСС RU Д-IN.MП25.A.09438/18. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.