01И-2025/20 от 26.10.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора B2GJC00223 Гамунекс®-С, раствор для инфузий 10% 50 мл, флаконы (1), пачки картонные
«Грифолз Терапьютикс Инк.», США
Причина: несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «Электрофоретическая однородность», «Антитела к вирусу кори», «Антитела к вирусу полиомиелита», «Глицин» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании сертификата соответствия РОСС RU С-US.ФМ13.А.00076/19 от 15.02.2019. О проведенной работе информировать Росздравнадзор