01И-2023/20. от 26.10.2020, Изъятие

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

LOT SRSY180905 Шприц одноразовый стерильный объемом 10 мл с иглой 0,8x40 мм (21Gx1 1/2)

«Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd.», China

Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (дата производства 16.07.2018, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.