01И-2071/20 от 03.11.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора Л050620 Этиловый спирт, конц-т д/пригот. р-ра для наружн. прим. и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы (70), коробки из картона («Для стационаров»)
ЗАО РФК, Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.