01И-2143/20 от 13.11.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 226U Ламиктал®, таблетки 25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша
Причина: на картонных пачках которых перепутаны местами переменные данные: «Номер серии», «Дата производства», «Дата окончания срока годности». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
226W Ламиктал®, таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша
Причина: на картонных пачках которых перепутаны местами переменные данные: «Номер серии», «Дата производства», «Дата окончания срока годности». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
226Т Ламиктал®, таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша
Причина: на картонных пачках которых перепутаны местами переменные данные: «Номер серии», «Дата производства», «Дата окончания срока годности». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
226S Ламиктал®, таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша
Причина: на картонных пачках которых перепутаны местами переменные данные: «Номер серии», «Дата производства», «Дата окончания срока годности». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
226R Ламиктал®, таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша
Причина: на картонных пачках которых перепутаны местами переменные данные: «Номер серии», «Дата производства», «Дата окончания срока годности». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.