01И-2165/20 от 17.11.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия №072020 Полумаска медицинская одноразовая 5-ти слойная на резинках ТУ 32.50.50-001- 50758989-2020» в потребительской упаковке, 1шт - 1 уп, цвет - белый, размер 110мм х 150 мм, ТИП I по ГОСТ Р 58396
ООО «ФрутЛайн», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 07.2020, регистрационное удостоверение от 14.05.2020 № РЗН 2020/10312) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о резулътатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.