01И-2167/20 от 17.11.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 082020 Маска медицинская одноразовая 3-х слойная на резинках ТУ 32.50.50-001-50758989-2020» в потребительской упаковке, 50шт - 1 уп., цвет-голубой, размер 175мм х 95 мм, ТИП I по ГОСТ Р 58396
ООО «ФрутЛайн», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (партия № 082020, дата производства 08.2020, регистрационное удостоверение от 14.05.2020 № РЗН 2020/10312) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации