01И-2182/20 от 20.11.2020, Изъятие

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

5Р2Н Бенлиста®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 120 мг, флаконы (1), пачки картонные

«ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.», Италия

Причина: несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Чистота и посторонние примеси (Эксклюзионная высокоэффективная жидкостная хроматография)» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании сертификата соответствия РОСС RU С-1Т.ФМ08.А.00828/19 от 07.08.2019. О проведенной работе информировать Росздравнадзор

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.