01И-2202/20 от 24.11.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 191014 Пробирка вакуумная для крови с наполнителем ЭД ТА КЗ Цвет крышки фиолетовый 13*75мм 4,0 мл
«Чжэцзян Гонгдонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 201910, регистрационное удостоверение от 13.09.2019 № ФСЗ 2011/11334) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.